Sete novas tecnologias de saúde baseadas em inteligência artificial foram escolhidas para avançar no programa AI Airlock da MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido), que busca transformar o diagnóstico precoce de doenças e aprimorar a segurança regulatória dessas ferramentas.
Nessa segunda fase, as empresas selecionadas terão suas soluções testadas em um ambiente controlado que avalia segurança, desempenho e limitações no uso de IA como dispositivo médico. Entre as inovações estão soluções para diagnóstico rápido de câncer, detecção de doenças oculares genéticas e automatização de registros clínicos, que podem agilizar o cuidado e apoiar decisões médicas mais assertivas.
Os resultados obtidos serão usados para aperfeiçoar as diretrizes britânicas de regulação da IA em saúde e orientar a recém-criada Comissão Nacional sobre Regulação de IA em Cuidados de Saúde, que reúne representantes do governo, setor tecnológico e profissionais clínicos.
O ministro de Inovação em Saúde, Zubir Ahmed, destacou que o programa representa um passo essencial para tornar o sistema público de saúde, o NHS, líder global em uso seguro e eficiente de inteligência artificial. Já o ministro da Ciência, Lord Vallance, reforçou que a aplicação prática da IA pode não apenas salvar vidas, mas também impulsionar a economia e aumentar a produtividade do país.
O diretor-geral da MHRA, Lawrence Tallon, ressaltou que o AI Airlock é o primeiro “sandbox” regulatório dedicado a dispositivos médicos de IA no mundo, permitindo um equilíbrio entre inovação e segurança. O presidente do conselho do projeto, Sir Andrew Goddard, acrescentou que a iniciativa ajuda o NHS a modernizar seus processos, sem comprometer a segurança dos pacientes.
A nova etapa do programa usa aprendizados da fase piloto, que incluiu parcerias com empresas como Philips, Newton’s Tree, OncoFlow e Automedica Ltd. Essa experiência trouxe recomendações importantes, como metodologias de validação de dados sintéticos, estratégias para explicar decisões da IA e formas de mitigar riscos relacionados às chamadas “alucinações” desses sistemas.
O AI Airlock é apoiado pelo Regulatory Innovation Office (RIO), que promove abordagens regulatórias mais ágeis para acompanhar o avanço tecnológico. A iniciativa faz parte do plano britânico de longo prazo para tornar o país o ambiente mais rápido e seguro do mundo para o desenvolvimento e aprovação de produtos médicos baseados em inteligência artificial.
